拥有完整研产销一体化平台

的创新型生物药企业

公司介绍

天士力生物成立于2001年,在生物药产品自主研发及商业化领域拥有超过20年的丰富经验,已形成完整且成熟的研发、生产、销售一体化的商业化平台。

作为一家创新型生物药企业,天士力生物建立了完善的生物药研发体系,通过自主研发、授权引进、合作开发和收购商业化权力“四位一体”方式丰富产品管线。天士力生物目前在心脑血管、肿瘤及自身免疫、消化代谢这三大治疗领域,拥有13项生物药产品组合,旨在为全球患者提供价格合理的首创(first-in-class)或最佳(best-in-class)生物药,满足目标治疗领域中日益增长的临床需求。

天士力生物具备了较强的科研实力,已累计主持或参与了三项国家“重大新药创制”科技重大专项和三项火炬计划、新产品计划、生物医药产业转化等科研项目。已成功开发并商业化国家I类生物新药——普佑克(PUK),该药是中国唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,是中国“十一五”期间获得国家“重大新药创制”科技重大专项资助的首个获批I类生物药,该产品有望成为国内心脑血管治疗领域重磅产品。天士力生物正积极推进普佑克适应症的拓展,产品市场前景可期。

截止目前

公司在心脑血管、肿瘤及自身免疫、消化代谢这三大重点治疗领域,拥有13项生物药产品组合,包括1项已上市的I类创新生物溶栓药普佑克(PUK),在研产品中已进入NDA阶段1项,临床III期产品1项,临床II期产品2项,临床I期1项,临床前产品7项,形成可持续发展的优势产品组合,让质高价优的创新生物药惠及全球更多患者。

13

生物药产品组合

3

国家“重大新药创制”科技重大专项资助

3

火炬计划、新产品计划生物医药产业转化等科研项目

大事记

B1140(普佑克-治疗AIS)已递交新药上市申请
与Sutro 签署许可协议,引进新型ADC药物STRO-002
B1140(普佑克-治疗AIS)完成临床Ⅲ期试验受试者出组
重组全人源抗体PCSK9单克隆抗体注射液B1655获批临床
与台湾浩鼎签订免疫治疗抗体新药合作开发协议
普佑克再次进入国家医保目录
B1448(普佑克-治疗APE)完成临床II期试验受试者出组
T601溶瘤病毒产品获得临床批准,完成首例病人入组
完成股改和上市前融资引入Ally Bridge LB、浦东科创等投资方Transgene S.A.成为我们的股东
天士力创世杰成为我们的全资子公司
启动B1140(普佑克-治疗AIS)临床III期研究
启动SY101(安美木单抗) 的临床Ib/II期试验
SY101(安美木单抗) 获得十三五国家重大新药创制科技重大专项的资助
投资控股上海赛远生物
普佑克先后被纳入上海医保目录及国家医保目录
启动B1448临床II期研究
启动SY101临床Ia研究
启动T101临床I期研究
B1140获得十三五国家重大新药创制科技重大专项的资助
完成普佑克临床IV期试验
普佑克荣获“上海名牌”称号
普佑克上市销售
普佑克上市申请获批为中国十一五 规划期间首个I类生物药, 并获得GMP证书
天士力创世杰成立
完成普佑克临床III期试验
完成普佑克临床II期试验
本公司的前身上海天士力成立
启动普佑克的研发
2021
2020
2019
2018
2017
2015
2013
2012
2011
2010
2005
2004
2001

公司荣誉

2019

被评为上海市专利工作试点企业

2018

SY101安美木单抗项目获得国家十三五“重大新药创制”科技重大专项

2018

2018年普佑克荣获“最具临床价值创新生物药”奖项

2017

普佑克急性缺血性脑卒中新适应症获得国家十三五“重大新药创制”科技重大专项

2014

入选国家高新区百新企业

2013

普佑克荣获“上海名牌”称号

2012

普佑克入选国家科技部“火炬计划”以及“新产品计划”

2011

普佑克获得国家十一五“重大新药创制”科技重大专项

2009

普佑克产业化项目纳入上海科委生物医药产业转化项目

2008

获得上海高新技术企业认定